Jerini
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L’entreprise pharmaceutique berlinoise Jerini AG est spécialisée dans la recherche, le développement et la commercialisation de médicaments innovants, de nature peptidique.
Sa plate-forme technologique « Peptides-to-Drugs » (P2D) lui permet de développer des médicaments pour des maladies pour lesquelles il n’existait jusqu’à présent aucune possibilité de traitement, ou seulement des possibilités de traitement réduites. En plus du développement de ses propres substances actives, l’entreprise collabore avec d’autres sociétés. L’entreprise prévoit de commercialiser elle-même ses médicaments pour des indications de niche, et dans les domaines d’indication plus vastes, d’assurer la commercialisation en coopération avec des partenaires.
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[modifier] Pipeline
[modifier] L’icatibant pour le traitement de l’angio-œdème héréditaire (AOH)
L’icatibant offre une nouvelle possibilité de traitement pour les patients atteints d’AOH. Ceux-ci souffrent de crises aiguës, provoquées par une élévation de la concentration de bradykinine, associée à un gonflement au niveau de différentes parties du corps. L’icatibant se lie au récepteur de la bradykinine et réduit les effets associés à cette concentration élevée. Le principe actif a été licencié en 2001 par Aventis ; les études de phase III aux États-Unis, en Europe et dans d’autres pays pour le traitement sous-cutané de l’AOH ont été achevées récemment. Jerini a communiqué un rapport le 21 septembre 2006 sur les résultats positifs de ces études, qui ont été réalisées en Europe, aux États-Unis et dans d’autres pays. La société envisage de remettre les documents d’autorisation auprès de la FDA et de l’AEM à la fin de l’année 2006.
Jerini a reçu pour l’icatibant dans l’indication de l’AOH le „statut de médicament orphelin“ non seulement aux États-Unis (par les autorités sanitaires américaines, la FDA), mais aussi en Europe (par l’Agence européenne des médicaments, AEM). L’autorisation délivrée au médicament permettrait de garantir les droits de commercialisation pour une durée de sept et dix ans respectivement. En outre, la FDA a accordé une procédure d'enregistrement accélérée à l’icatibant dans l'indication de l’AOH. Ce statut permet à Jerini d’accélérer le programme de développement et d’autorisation en étroite concertation avec les autorités.
[modifier] Angio-œdème héréditaire (AOH)
L’Forme héréditaire de l’angio-œdème, AOH est une maladie génétique douloureuse, qui peut mettre en jeu le pronostic vital ; elle survient aux Etats-Unis et en Europe chez environ une sur 10.000 à 50.000 personnes. La maladie se caractérise par des gonflements spontanément récurrents, localisés à divers endroits du corps, y compris les mains, les pieds, le visage, le larynx, et le tractus gastro-intestinal. Les crises affectant les mains, les pieds et le visage peuvent compromettre fortement la qualité de vie et défigurer, et les crises au niveau du tube digestif peuvent être extrêmement douloureuses en raison du gonflement interne de la paroi intestinale. Les gonflements au niveau du larynx peuvent même entraîner la mort par suffocation. Les patients souffrant d’AOH subissent en moyenne jusqu’à 12 crises par an qui, lorsqu’elles ne sont pas traitées, durent entre deux et cinq jours. A ce jour, il n’existe aux États-Unis aucun traitement approprié de l’AOH ; dans certains pays d’Europe, un produit à base de plasma sanguin est administré par voie intraveineuse.
[modifier] L’icatibant pour d’autres indications
La concentration élevée de bradykinine joue aussi un rôle important dans d’autres maladies. Jerini a terminé les études cliniques de phase IIa pour l’indication ascite réfractaire en cas de cirrhose du foie (RAIL). Sur la base de ces résultats et de la pathophysiologie de la bradykinine, l’entreprise et son partenaire américain ont décidé de ne pas poursuivre le développement de l’icatibant dans l’indication RAIL à l’heure actuelle, et d’évaluer une population plus spécifique de patients avec ascite, en vue d’une étude clinique éventuelle. Le principe actif est aussi évalué actuellement pour l’indication asthme. L’icatibant a reçu par ailleurs le statut de médicament orphelin pour le traitement des patients brûlés avec œdèmes graves, qui doivent être traités à l’hôpital. Ce programme se trouve actuellement dans la dernière phase de développement pré-clinique.
[modifier] Programmes de recherche et produits
L’entreprise travaille sur différents programmes de recherche précliniques, dans les domaines ophtalmologie, oncologie et inflammations. La substance active JSM 6427 de Jerini doit être étudiée dans l’indication dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA) au premier trimestre 2007 dans le cadre d’études cliniques de phase I. Dans les modèles précliniques, la substance active JSM 6427 de Jerini a fait preuve d’une efficacité significative. La DMLA est l’une des causes les plus fréquentes de cécité liée à l’âge chez les personnes de plus de 55 ans dans les pays développés.
[modifier] Plate-forme technologique de Jerini
La plate-forme technologique propre à l’entreprise Jerini « Peptides-to-Drugs » (P2D) permet l’identification de molécules peptidiques précurseurs et leur transformation systématique en peptidomimétiques (injectables) ou principes actifs de faible poids moléculaire (médicaments administrables par voie orale). Jerini peut ainsi développer de nouveaux candidats médicaments contre les maladies qui sont difficilement accessibles avec les méthodes traditionnelles de la recherche. La possibilité de fabriquer non seulement des peptidomimétiques mais aussi des principes actifs de faible poids moléculaire comme candidats médicaments permet aussi de développer simultanément des traitements aigus et chroniques contre la même molécule cible (« target »). Ceci est particulièrement apprécié par les partenaires de Jerini, et permet les modèles de coopération les plus divers.
[modifier] Coopérations
Jerini se concentre sur la découverte et le développement de ses propres médicaments. L’entreprise conclut aussi des accords de coopération avec d’autres entreprises pharmaceutiques, pour valider encore sa propre technologie P2D et profiter ultérieurement du succès des produits générés en commun. En novembre 2005, Jerini et Kos Pharmaceuticals, Inc., États-Unis ont conclu un partenariat exclusif pour le développement, la commercialisation et la distribution de l’icatibant aux USA et au Canada. Jerini entretient des liens de coopération dans le domaine de la recherche et du développement avec Baxter AG et Alcon Research Ltd.
Partenaires de coopération actuels
- Alcon Research Ltd.
- Baxter AG
- KOS Pharmaceuticals, Inc.
- Sanofi-Aventis
[modifier] Repères
- Premiers résultats d’étude de phase III pour l’icatibant pour le traitement de l’AOH : 3e trimestre 2006
- Demande d’autorisation de mise sur le marché pour l’icatibant pour le traitement de l’AOH : 4e trimestre 2006
- Début des études de phase I pour le traitement de la dégénérescence maculaire liée à l’âge : 1er trimestre 2007
- Début des études de phase IIa pour le traitement de l’angio-œdème, provoqué par les médicaments : 4e trimestre 2006/1er trimestre 2007
[modifier] Historique de la société
Jerini a commencé ses activités en 1994. L’entreprise emploie actuellement 125 collaborateurs (dernière mise à jour: août 2006). Les filiales du groupe sont JPT Peptide Technologies GmbH et Jerini US, Inc.
L’entreprise Jerini est cotée sur le segment Prime Standard de la Bourse de Francfort (JI4) et a acquis au total un volume de financement de plus de 130 millions à partir de fonds publics et privés.
Le directoire se compose de :
- Jens Schneider-Mergener, Président du directoire
- Adi Hoess, Directeur du développement commercial
- Jochen Knolle, Directeur Recherche et Développement
- Berndt Modig, Directeur financier
